北京泰德制药股份有限公司成立于1995年的中外合资企业,是一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业,主要从事药物运载系统(DDS)药品的研发、生产及销售。泰德制药主要产品有靶向制剂(前列地尔注射液、氟比洛芬酯注射液)、固体制剂(贝前列素钠片、氟比洛芬巴布膏)、外用贴剂(链霉蛋白酶颗粒)。
据招股书显示,泰德制药的主导产品为治疗周围血管疾病的靶向药物前列地尔注射液(商品名“凯时”)和用于术后及癌症镇痛的靶向药物氟比洛芬酯注射液(商品名“凯纷”)。2013年、2012年及2011年,公司上述两种产品实现的销售收入分别为187,242.85万元、188,967.65万元、147,016.99万元;综合毛利率分别为89.28%、87.48%、89.66%;占公司同期主营业务收入的比例分别为90.96%、94.24%、97.37%。
北京泰德的前列地尔注射液主要是以脂微球为载体的靶向药物,而脂微球是一种新型的靶向药物载体。一位多年从事药品研发的行业资深人士称,这个品种本身价值不高,只是脂微球这一剂型本身拥有一定技术壁垒,“但因为心血管内科、外科都可以用,市场还是比较大的”。
然而,随着脂微球技术门槛的不断被攻破,哈药股份尊龙凯时、西安力邦制药等5家竞争企业也掌握该技术,竞争格局日趋激烈,北京泰德的市场份额也随之下降。招股说明书中也有数据显示,2011年、2012年,泰德的前列地尔注射液产品在国内的市场份额分别为64.3%、52.55%,减少10%以上。
作为竞争对手的哈药集团表示,2008年获批生产,目前已经拿下20%的市场份额,是公司生物制药板块的核心品种。
北京泰德目前的二线品种氟比洛芬酯注射液、贝前列素钠片、氟比洛芬巴布膏、链霉蛋白酶颗粒,虽都获批超三年,但销售均未上量。
而且,北京泰德正在研发中的产品也少的可怜,查询药审中心信息可见,其正在研发中的产品只有利马前列素片、丁酸氯维地平脂肪乳注射液等,整体产品线很薄弱,对单一产品的依赖性很高,这不禁使人对其抗风险在心里打上一个问号。
对此,北京泰德着重强调,近几年公司对新产品研发投入很大,只是新项目正处于不同的阶段。
前列地尔注射液和氟比洛芬酯注射液现均已列入《国家基本医疗保险药品目录》,根据国家的有关规定,国家对列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品实施政府指导价格,由政府价格主管部门制定最高零售价格,主导产品的最高零售价格存在下降的风险。
2011年3月2日,国家发改委发布发改价格[2011]440号《国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》,自2011年3月28日起,下调国内前列地尔注射液产品的最高零售价格,受药品最高零售价格下调的影响,公司1ml和2ml前列地尔注射液产品2012年度的平均销售价格较2010年度分别下降6.81%和13.54%。
2012年12月31日,国家发改委发布发改价格[2012]4134号《国家发展改革委关于调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格及有关问题的通知》,自2013年2月1日起,国内5ml:50mg氟比洛芬酯注射液产品含增值税的最高零售价格调整为78.50元。受此影响,2013年度,本公司的氟比洛芬酯注射液产品的平均销售价格较2012年度下降了7.98%。
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